Teamleider servicedesk Clinical Research Office

Wat ga je doen

Als teamleider bij Servicedesk Clinical Research Office (SD CRO) ben je de spil in de coördinatie en bedrijfsvoering. Je fungeert als het aanspreekpunt voor zowel medewerkers als stakeholders en zorgt voor een evenwichtige balans tussen ondernemerschap en dienstverlenende activiteiten:

• je stuurt 15 medewerkers van de SD CRO en 2 medewerkers van de Clinical Trial Hub aan;
• je voert reguliere individuele overleggen en jaargesprekken met alle medewerkers en organiseert teamoverleg op regelmatige basis;
• je hebt regulier overleg met de manager Research Quality & Compliance voor afstemming en ruggespraak.

Daarnaast heb je als teamleider een voortrekkersrol bij het bijhouden en implementeren van nieuwe ontwikkelingen op het gebied van wet- en regelgeving en dit te vertalen naar procedurele kwaliteit en projectmatige ondersteuning van klinisch onderzoek. Dit geldt zowel voor de processen binnen het team als voor het beleid van het gehele UMCG. En help je mee een lange termijn visie voor de verschillende thema’s van de SD CRO door te ontwikkelen en neem je het team hierin actief mee. Verder geef je samen met de andere teamleiders van Bureau Ethische Toetsing Klinisch Onderzoek, Digital Competence Center en Cohort & Biobank Coordination Hub invulling aan het onderdeel Research Quality & Compliance en draag je bij aan onderlinge samenwerking en samenhang tussen jullie teams.

Werkomgeving

De SD CRO is een centraal expertise bureau voor (UMCG) onderzoekers en onderzoeksmedewerkers en heeft als doelstelling het bevorderen, faciliteren, ondersteunen en bewaken van de uitvoering van wetenschappelijk onderzoek in het UMCG. Het team bestaat uit gemotiveerde research professionals met een dienstverlenende instelling. De taken/ werkzaamheden van SD CRO zijn verdeeld in twee thema’s:
Beleidsmedewerkers van de 1e lijns research support & procedurele kwaliteit van wetenschappelijk onderzoek bieden ondersteuning bij de procedurele kwaliteit van onderzoek aan zowel de onderzoeker en onderzoeksmedewerkers als het UMCG management en fungeren als helpdesk zodat een maximale compliance aan wet- en regelgeving ontstaat.

Clinical Trial Support (CTS) fungeert als een intern project- en adviesbureau specifiek ten behoeve van klinisch WMO-plichtig onderzoek, en faciliteert en ondersteunt bij het verrichten van klinisch onderzoek. Onder de services vallen onder andere: klinisch project management, monitoring, ondersteuning bij design en opstart studies, safety management, study management, DSMB rapportage, indiening ethische commissie en research consultancy. Voor deze services wordt een financiële bijdrage gevraagd. Hierbij wordt van de nieuwe teamleider ondernemerschap gevraagd om actief projecten en werkzaamheden binnen te halen samen met de coördinator Clinical Trial Support, die de functionele aansturing van deze medewerkers op zich neemt.

Daarnaast is vorig jaar de Clinical Trial Hub opgezet om extra support en advies te bieden voor onderzoekers die multicenter (internationaal) onderzoek opstarten. Het is een expertise team gelinkt aan de SD CRO, waarbij nauwe samenwerking noodzakelijk is om de ondersteunende werkzaamheden aan onderzoekers op elkaar af te stemmen.

De SD CRO vormt samen met het Bureau Ethische Toetsing Klinisch Onderzoek (BETKO), het Digital Competence Center (DCC) en de Cohort & Biobank Coordination Hub (CBCH) het onderdeel Research Quality & Compliance binnen het Dwarsverband Onderzoek. Research Quality & Compliance heeft als doel om middels optimale samenwerking van afdelingen en projecten op het gebied van kwaliteit van wetenschappelijk onderzoek, maximale waarde toe voegen aan de research strategie van het UMCG. Deze teams worden aangestuurd door de manager Research Quality & Compliance.

De manager Research, Quality & Compliance was tot voorheen ook teamleider van de SD CRO. Vanwege de toenemende werkzaamheden wordt nu een seperate teamleider gezocht.

Wat vragen wij?

• Je bent gericht op het versterken van vertrouwen, faciliteert de professionals in het team op zo’n wijze dat zij zich gehoord en gezien voelen in het werk, in wie zij als persoon zijn en in hun ontwikkeling. Ook heb je een ondernemende en innovatieve houding gericht op continue verbetering.
• Je bent een verbinder, denkt in mogelijkheden, bent proactief en functioneert goed in een dynamische en zich ontwikkelende omgeving.
• Je toont ondernemerschap en schrikt niet van financiële verantwoordelijkheid.
• Je kunt het gesprek aangaan met diverse stakeholders.
• Je hebt aantoonbare ervaring op het gebied van (ondersteunen van) medisch wetenschappelijk onderzoek.
• Je beschikt over een academisch werk- en denkniveau.
• Je bent bekend met wet- en regelgeving die aan (mensgebonden) onderzoek worden gesteld, zoals WMO, CTR, MDR, IVDR, AVG en GCP.
• Je bent op de hoogte van nationale en internationale ontwikkelingen omtrent mensgebonden onderzoek.
• Helder, open en waarderend communiceren doe je vanzelfsprekend.

Het UMCG voert een preventief Hepatitis B beleid. Indien vereist voor de functie kan het UMCG de vaccinatie verzorgen. Voor bepaalde beroepsgroepen wordt bij indiensttreding een Verklaring Omtrent Gedrag (VOG) gevraagd.

Wat bieden wij?

Wij bieden een uitdagende functie voor maximaal 0,89 FTE (24 tot 32 uur per week) in een dynamische omgeving. De functie is veelzijdig met veel ruimte voor eigen inbreng en ontwikkeling. Je krijgt een arbeidsovereenkomst voor de duur van 1 jaar met intentie tot verlenging naar onbepaalde tijd. Je salaris bedraagt maximaal € 7.232,- bruto per maand (schaal 12), afhankelijk van opleiding en ervaring en op basis van een fulltime dienstverband. Daarnaast biedt het UMCG 8% vakantietoeslag en 8,3% eindejaarsuitkering. De arbeidsvoorwaarden zijn conform de CAO Universitair Medische Centra (CAO-UMC). Het UMCG voert een preventief Hepatitis B beleid. Dit kan betekenen dat je voldoende bescherming tegen Hepatitis B moet hebben opgebouwd voordat je kunt worden aangesteld. Indien nodig verzorgt het UMCG de vaccinatie.

Voor vragen over de functie

Niet jouw vacature?