Wat ga je doen
Binnen de Unit Biotech & ATMP’s is vanwege uitbreiding van de activiteiten plaats voor een analist die deel uit zal maken van het team dat zich bezig houdt met de productie van biotechnologische geneesmiddelen en cellulaire therapieën. De werkzaamheden worden projectmatig uitgevoerd en zijn zeer gevarieerd.
De functie bestaat uit twee hoofdonderdelen:
Productie en procesbegeleiding
Je wordt verantwoordelijk voor de uitvoering en begeleiding van productieprocessen waaronder:
- celkweek (o.a. humane cellijnen en primaire cellen);
- zuivering van eiwitten of DNA vectoren;
- uitvoeren van cellulaire handelingen ten behoeve van gentherapie en celtherapie (ATMP’s);
- bereiden en afvullen van de steriele eindproducten.
Je draagt bij aan het opstellen van validatierapporten, procedures en andere GMP-gerelateerde documentatie.
Procesapparatuur en kwaliteitsborging
Je bent mede verantwoordelijk voor:
- het goed functioneren van procesapparatuur;
- uitvoeren en/of begeleiden van kalibraties en validaties;
- actieve deelname aan verbetertrajecten binnen het kwaliteitssysteem.