Ambtelijk Secretaris Bureau Ethische Toetsing Klinisch Onderzoek

Opleiding:
WO
32 - 36 uur per week
Salaris:
€ 4.678 - € 6.402

Reageer t/m 3 juni

Geplaatst op

Voor het Bureau Ethische Toetsing Klinisch Onderzoek (BETKO) zoeken wij twee enthousiaste ambtelijk secretarissen, die affiniteit hebben met klinisch onderzoek. Dus, ben jij thuis in de wereld van mensgebonden medisch-wetenschappelijk onderzoek en wil je graag bijdragen aan de toetsing in Noord-Nederland, dan zijn wij op zoek naar jou!

Wat ga je doen

Als ambtelijk secretaris ben je verantwoordelijk voor het inhoudelijk en beleidsmatig ondersteunen van één van de twee toetsingscommissies: Medische Ethische Toetsings commissie (METc) voor toetsing van WMO-plichtig onderzoek of de Centrale ethische Toetsings Commissie (CTc) voor de toetsing van nWMO plichtig onderzoek.

De werkzaamheden bestaan uit:

  • het samenstellen en inhoudelijk voorbereiden van vergaderingen van de commissie;
  • Afhandelen inhoudelijke reactie en gesprek met onderzoekers/sponsoren;
  • (internationale) communicatie met commissieleden en klanten;
  • contactpersoon voor vergaderrooster en bewaking aanwezigheid disciplines;
  • toetsing op naleving van (inter)nationale wet- en regelgeving en signaleren bij constatering van een overtreding van de regels;
  • het bijhouden van relevante (inter)nationale ontwikkelingen in wet- en regelgeving. Deze kunnen vertalen naar toepasselijkheid in/voor intern UMCG/commissie beleid;
  • aanspreekpunt zijn voor het secretariaat;
  • het leggen van verbindingen met andere partijen door deelname aan werkgroepen in het UMCG, landelijke gremia en (inter)nationale symposia;
  • het uitzetten van verzoeken tot (her)benoemingen van commissieleden;
  • opstellen en actueel houden van werkprocesbeschrijvingen (standard operating procedures) van het bureau om te voldoen aan de taakstellingen van de commissie;
  • voorlichting en scholing geven in het UMCG.

Werkomgeving

In het UMCG zijn alle processen met betrekking tot toetsing van wetenschappelijk onderzoek samengebracht in BETKO. Het bureau ondersteunt zowel de METc voor onder andere de toetsing van WMO-plichtig onderzoek als de CTc voor toetsing van nWMO plichtig onderzoek. De commissies beoordelen ingediende onderzoeksvoorstellen volgens de geldende (inter)nationale wetgeving. In totaliteit hebben de commissies zo’n 40 leden van verschillende disciplines. De commissies vergaderen meerdere malen per maand.

De METc en CTc worden ondersteund door 16 medewerkers van het Bureau Ethische Toetsing Klinisch Onderzoek. Zij begeleiden het indienings- en beoordelingsproces, maar maken geen deel uit van de besluitvorming. Indien gewenst adviseert het bureau onderzoekers over de vereiste documentatie en inhoudelijke vorm van indienen. Het bureau geeft informatie over de voortgang van het dossier in het toetsingsproces.

Het Bureau Ethische Toetsing Klinisch Onderzoek vormt samen met het Servicedesk CRO, het Digital Competence Center en het Cohort and Biobank Coordination, het onderdeel Research Quality & Compliance binnen het Dwarsverband Onderzoek. Research Quality & Compliance heeft als doel om middels optimale samenhang van afdelingen en projecten op het gebied van kwaliteit van wetenschappelijk onderzoek, maximale waarde toe voegen aan de research strategie van het UMCG en tevens alle geldende wet- en regelgeving optimaal te implementeren zonder onnodige administratieve last voor de onderzoekers te creëren.

Wat vragen wij

  • Je beschikt over een academisch werk- en denkniveau, bij voorkeur met een juridische, ethische of (para)medische achtergrond.
  • Je denkt in mogelijkheden en functioneert goed in een dynamische en zich ontwikkelende omgeving.
  • Je kunt het gesprek aangaan met diverse stakeholders.
  • Je hebt aantoonbare ervaring op het gebied van (ondersteunen van) medisch wetenschappelijk onderzoek.
  • Je hebt bij voorkeur ervaring met het ondersteunen van ethische commissies.
  • Je bent bekend met wet- en regelgeving die aan (mensgebonden) onderzoek worden gesteld, zoals WMO, CTR, MDR, IVDR, AVG en GCP.
  • Je bent op de hoogte van nationale en internationale ontwikkelingen omtrent mensgebonden onderzoek.
  • Aanwezigheid op vaste vergaderdagen is een vereiste.
  • Helder, open en waarderend communiceren doe je vanzelfsprekend.

Voldoe je op een aantal onderdelen niet helemaal aan het profiel, maar denk je je dit wel eigen te kunnen maken, dan vragen we je nadrukkelijk om toch te solliciteren. Het UMCG voert een preventief Hepatitis B beleid. Indien vereist voor de functie kan het UMCG de vaccinatie verzorgen. Voor bepaalde beroepsgroepen wordt bij indiensttreding een Verklaring Omtrent Gedrag (VOG) gevraagd.

Wat bieden wij

Wij bieden een uitdagende functie voor 0,89 – 1 FTE (32 – 36 uur per week) in een dynamische omgeving. Er wordt hybride gewerkt. De functie is veelzijdig met veel ruimte voor eigen inbreng en ontwikkeling. Het contract is voor de duur van 1 jaar met uitzicht op verlenging. Je salaris bedraagt maximaal € €6.402,- bruto per maand (schaal 11), afhankelijk van opleiding en ervaring en op basis van een fulltime dienstverband. Daarnaast biedt het UMCG 8% vakantietoeslag en 8,3% eindejaarsuitkering. De arbeidsvoorwaarden zijn conform de CAO Universitair Medische Centra (CAO-UMC).

Voor vragen over de functie

Als je vragen hebt over de inhoud van de functie, vinden we het leuk om van je te horen. Neem gerust contact op.

dr. Sonja Postma teamleider Bureau Ethische Toetsing Klinisch Onderzoek

Julissa van der Blij manager Research Quality & Compliance

Solliciteren

Solliciteren kan uitsluitend via het digitale sollicitatieformulier onderaan deze pagina, tot en met 3 juni 2024.
Binnen een half uur na het verzenden van het digitale sollicitatieformulier wordt een ontvangstbevestiging gemaild met nadere informatie.

Solliciteer

Niet jouw vacature?

Kijk of een open sollicitatie voor jou mogelijk is.

Heb je nog vragen?

We vinden het leuk als je contact met ons opneemt als je vragen hebt over het werken bij het UMCG.

Sandra Team Recruitment